header

Klinische Studien

Organisation und Durchführung von klinischen Studien

Das Institut für Klinische Pharmakologie bietet einen umfangreichen Service im klinischen als auch im wissenschaftlichen Bereich an. Wir setzen die nach Ihrem Wunsch erstellten Konzepte um, so dass wir ein idealer Partner sind, um in orientierenden Studien die nötige Planungssicherheit zu schaffen oder in gezielten Untersuchungen spezielle Fragen zu beantworten. Die Palette der Dienstleistungen umfasst Beratungen, die Präklinik und Klinische Studien der Phasen I bis IV der Arzneimittelentwicklung und Anwendungsbeobachtungen.

Über das Klinikum ist ein heterogenes Patientengut zugänglich, darunter z.B. Transplantat-Empfänger und Intensiv-Patienten, die in Klinischen Studien eingeschlossen werden können. Durch die Anbindung an die Medizinische Fakultät besteht ein großer Pool an gesunden Probanden aus der Studentenschaft für z.B. Bioverfügbarkeitsstudien. Unser Team hat sich bereits in vielen erfolgreich abgeschlossenen Projekten bewährt.

Wir übernehmen die Planung und Durchführung von Klinischen Studien, im einzelnen beinhaltet das:

  • Das Entwickeln des Studien-Design
  • Die Erstellung des Prüfplans
  • Das Einholen des Ethik-Votums
  • Die Biometrie und Statistik
  • Die Analytik
  • Das Schreiben des Abschlußberichtes
  • Die Präsentation der Ergebnisse